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Tabela de requisitos da Anvisa

Bom dia amigos! Uma postagem rápida aqui.

Neste post será reafirmado qual será o objetivo deste projeto. Trata-se de um projeto open source, para auxiliar os projetos paralelos do país trazendo ideias e soluções para os problemas encontrados. Não se tem o objetivo, a princípio, de se procurar a validação como um respirador, seja para doação ou venda.

Mesmo assim, será utilizado os requisitos da Anvisa, já descritos num post anterior, como os objetivos a serem alcançados, apesar de que, na opinião do autor, esta ser uma prática da agência muito desaprovável, tendo em vista que limita as soluções, não permite que produtos com características que solucionem apenas parte do problema existam e limita os requisitos que os profissionais da saúdes, aqueles sim que convivem e sabem quais problemas enfrentam, podem dar para o projeto.

A listagem, retirado da "Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 386" descreve "os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para obtenção da anuência excepcional para fabricação, comercialização e doação de equipamentos de suporte respiratório emergencial e transitório do 'Ambu Automatizado'", artigo 14 (páginas 6 e 7). A partir dela foi feito a tabela a seguir, fazendo a relação dos requisitos, do protótipo que foi mostrado até o momento e o projeto final, ou seja, quais requisitos serão mirados na solução deste projeto.

Tabela 1: Relação dos requisitos com o protótipo mostrado em 07/07/2020 e com o projeto final rspidr




Post rápido, apenas para falar sobre o andamento do projeto. Atualmente o projeto está andando com o sensor de pressão.

Boa tarde a todo mundo e atenção à instabilidade do clima aqui no sul!


               

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